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Nobalan ist ein Medizinprodukt nach der Richtlinie MDD 93/42 EWG und der Verordnung MDR EU 2017/745 und wird in die Klasse I
jedoch kann es in seltenen Fällen beim Herstellungs- oder Verpackungsprozess zu einer Kontamination mit Spuren von Naturkautschuklatex kommen
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